恒瑞医药转型期“添堵”投资巨额的药被否决

2023-03-15 17:30:14 编辑：郭妹雅来源：

导读近日恒瑞医药正在处于转型期，对大连万春的普那布林寄予很高的希望，但是如今正处于添堵的时期，已经在美国上市遭到否决，如今在国内继续申请普那布林上市再次夭折。

近日恒瑞医药正在处于转型期，对大连万春的普那布林寄予很高的希望，但是如今正处于添堵的时期，已经在美国上市遭到否决，如今在国内继续申请普那布林上市再次夭折。恒瑞医药一直以来都是我国最大的制药企业之一，对于在制药业务方面现在已经遇到多重的创伤，承受着业绩的压力，恒瑞医药内部的管理核心团队频繁的出现人员的变动，想要迫切的转型，更是将江宁军纳归于企业，结果投资巨额的创新药普那布林在中美双双都是以失败告终。

遭到双向否决

根据最新的公告显示，大连万春的母公司现在已经收到中国食品药品监督管理局药品的通知，其主要内容就是新药普那布林上市并没有获得批准。据了解在去年2021年8月25日恒瑞医药和大连万春正式签署《增资入股协议》与《普那布林产品合作协议》，投资基金1亿元直接收购大连万春的股份，与此同时在中华地区的联合开发以及独家商业普纳布林的权益都已经获得，也就是可以直接对普纳布林来进行商业，首付一次性就已经对大连万春支付2亿元。之后在美国申请上市，结果遭到美国食品药品监督管理局的否决，给出的意见就是仅仅注册临床研究的数据不够充分，并不能证明普那布林的临床实际价值，第2点就是对药品在临床研究需要提供充分的证明，有关预防化疗引起的中性粒细胞减少症的新药进行申请，数据无法获得批准，不能申请上市，两次的申请已经遭受到双向的否决。