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FDA接受肉毒杆菌毒素补充剂的许可申请

2019-03-12 14:29:15 编辑: 来源:
导读 在该公司宣布美国食品和药物管理局接受两种补充肉毒杆菌毒素治疗许可申请后,Allergan(AGN - Get Report)股价在周四交易中上涨超过3%。

在该公司宣布美国食品和药物管理局接受两种补充肉毒杆菌毒素治疗许可申请后,Allergan(AGN - Get Report)股价在周四交易中上涨超过3%。

这两种新疗法适用于2岁及以上患有上肢和下肢痉挛的儿科患者。下肢药物将进行标准的10个月复查,而上肢治疗已被指定为将在今年第二季度开始的为期6个月的优先审查。

该公司的抑郁症治疗候选人在肉毒杆菌毒素制造商受到压力使其投资组合多样化的三个后期研究失败后,这一消息有助于减少这种下降。

“我们对这些结果深感失望,它们生动地提醒人们,药物开发极具挑战性,特别是在精神健康方面。我们感谢患者,他们的护理人员以及支持这些临床研究的研究人员。我们仍然致力于Allergan首席研发官David Nicholson表示,开发新的改变生命的药物以应对全球日益严重的精神疾病。

据CNBC报道,加拿大皇家银行资本公司的Randall Stanicky在一份报告中表示,抑郁症治疗测试的数据是今年最令人期待的数据,其失败将使Allergan的销售机会达到10亿至20亿美元。

加上Allergan的负面压力,美国食品和药物管理局本周批准了Johnson&Johnson制造的鼻喷雾抗抑郁药(JNJ - Get Report)。

Allergan面临来自激进股东的压力,其中包括对冲基金经理David Tepper,他希望该公司能够自行出售。

强生公司是Jim Cramer的行动警报PLUS慈善信托的关键人物。


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