美国FDA紧急召回！心脏泵致49人死亡，安全风险引发全球关注

2024-03-31 14:51:15 编辑：喻心鸿来源：

导读近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一则引发全球关注的紧急通告。据报道，一款心脏泵因存在严重安全隐患而被迫召回，成为近年来最高...

近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一则引发全球关注的紧急通告。据报道，一款心脏泵因存在严重安全隐患而被迫召回，成为近年来最高级别的I级召回案例。这一举措牵动了医疗界的神经，也引发了对医疗设备安全性的广泛关注。

这款被召回的心脏泵，名为Impella，由美国阿比奥梅德（Abiomed）公司生产。作为一种用途广泛的医疗设备，心脏泵在医治严重心脏病患者和医疗手术中发挥着关键作用。然而，令人震惊的是，这款心脏泵的泵导管可能在手术过程中刺穿心脏左心室壁，导致严重的并发症，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足，甚至是死亡。

据FDA披露，截至目前，相关事件已导致49人死亡，129人受到不同程度的重伤。这些惨痛的数字引发了公众对医疗设备安全性的担忧和质疑。面对如此严峻的情况，FDA迅速采取了行动，对超过66000台这款心脏泵进行了召回，以避免更多的悲剧发生。