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通用EpiPen替代品于2019年初上市

2019-03-13 17:30:38 编辑: 来源:
导读 仿制药商Sandoz周四宣布计划于明年初开始在美国销售EpiPen替代品。名牌喷油器因价格上涨和供应问题而受到抨击。EpiPen注射器用于阻止对昆虫

仿制药商Sandoz周四宣布计划于明年初开始在美国销售EpiPen替代品。名牌喷油器因价格上涨和供应问题而受到抨击。

EpiPen注射器用于阻止对昆虫叮咬,坚果和其他食物的危及生命的过敏反应。由于生产问题,占据市场主导地位的品牌EpiPen自春季开始供不应求。

Sandoz将以Symjepi的名义销售含有相同药物激素肾上腺素的预充式注射器。两个人的价格是250美元,没有保险。

EpiPen的两个通用版本在美国以每对300美元的价格出售,其中一个来自EpiPen卖家Mylan。该公司开始销售自己的仿制药,因为它反复加息,将其定价从94美元上调至608美元,这对于一对名牌EpiPens而言。

但是,根据保险,折扣和药房的不同,人们支付的费用也各不相同。

Mylan的注射器由辉瑞的子公司制造,该公司正在升级工厂以解决质量问题。这导致生产减速。辉瑞周四表示,它正在出货一些注射器,预计未来几个月将出货更多。

短缺导致包括Auvi-Q在内的其他类似产品暂时短缺。因此,美国监管机构允许一些制造商延长到期日。父母们争先恐后地寻找严重过敏儿童的设备,CBS新闻今年早些时候报道说,有些人甚至不得不让孩子们失学,直到找到替代品。

作为诺华公司的一部分,Sandoz将出售由Adamis Pharmaceuticals Corp.制造的成人剂量的注射器。随后将推出儿童版。以色列的Teva Pharmaceutical Industries上周开始在美国销售数量有限的新通用EpiPen。

Teva版本是第一个获得FDA批准的通用版本。“这个批准是指居住与谁需要不断获得挽救生命的肾上腺素严重过敏的患者应该有一个成本更低的选择,以及其他经批准的产品,以帮助打击毒品短缺的产品,” FDA局长斯科特·戈特利布在说新闻发布 时该决定于8月宣布。


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