罕见癫痫药物之争：家长被控走私、贩毒案再审，药物进口进展如何？

2023-03-31 11:52:13 编辑：花华柔来源：

导读家属“铁马冰河”因为代购并销售治疗罕见癫痫病的药物氯巴占而被控走私、贩卖毒品。

家属“铁马冰河”因为代购并销售治疗罕见癫痫病的药物氯巴占而被控走私、贩卖毒品。他的一审将于2023年3月31日在河南中牟县法院再次开庭审理。虽然在2022年3月18日的庭审中，他声称这些药物都是用于治疗病人的，不构成毒品犯罪，但检方认为氯巴占在法律意义上是毒品，被告人违反了相关规定。该案件目前还未宣判。

然而，该事件引发了对于治疗罕见病药物进口和仿制的法律讨论。国家卫健委于2022年3月29日发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》征求公众意见。随后，国家药品监督管理局发布《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》，规定全国51家医院共同向国家药监局发起氯巴占原研药临时进口申请。最终，国内氯巴占片获准上市，其中包括首个国产氯巴占仿制药“依诺思”。

“铁马冰河”在接受采访时表示，他认为药物的进口或仿制应该加速推动，以便更多罕见病患者受益。这次事件引起了公众对于罕见病治疗药物的认识和关注，也提高了对于进口和仿制药物的法律讨论。