男性HPV疫苗要来中国了男性HPV疫苗研发进度如何

2023-09-09 19:08:59 编辑：湛美冠来源：

导读近日男性HPV疫苗上市申请获得受理的消息引起了人们的关注，有人表示男性HPV疫苗将要来到中国。在以前，人们都认为HPV疫苗是女性的专利，男...

近日男性HPV疫苗上市申请获得受理的消息引起了人们的关注，有人表示男性HPV疫苗将要来到中国。

在以前，人们都认为HPV疫苗是女性的专利，男性没有必要接种，不过根据《柳叶刀》系列顶级医学期刊《Lancet Global Health》上的数据，15岁以上的男性中，有大约1/3的人至少感染一种生殖器人乳头瘤病毒，有五分之一的人感染了一种甚至更多种的高危型HPV病毒。现在中国尚没有HPV疫苗获批能够用于男性接种，目前国内这方面还是一个蓝海市场。9月6日北京康乐卫士生物发布消息，自主研发的重组九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究完成了9000例受试者的全部入组工作，另外还有几家国内药企也都在临床试验当中。

北京康乐卫士生物临床研究总经理于泓洋向记者介绍道，在完成所有方案规定的入组工作之后，方案规定研究期限为72个月，最终这款适应男性的HPV疫苗预计将会在2027年达到临床终点，最终申报产品上市。除了这家企业以外，跨国药企默沙东九价HPV疫苗适龄男性适应症的3期临床试验也在进行当中，多家药企在竞争的背后，实际上是男性HPV疫苗接种的巨大需求，近年来男性HPV的流行病学研究也得到了很多人的关注，不过世界范围内关于男性患HPV的流行数据依然有限，中国对男性普通人群感染HPV的流行病学研究也比较少，目前国内在这方面还有很大的上升空间，实际上这并不是一种危言耸听的说法，也并不是药企在贩卖焦虑，根据国际数据，目前男性感染HPV确实是一个比较常见的现象，因而男性也有必要接种HPV疫苗。