皮肤护理专家的实验性湿疹治疗在中期测试中达到了标准

有660万美国人患有湿疹，他们的医生无法用标准治疗来控制。Dermira (纳斯达克股票代码：DERM)最近公布了针对这个服务不足群体的潜在新治疗结果，投资者喜欢他们认为足以让股票在一天内飙升82%的结果。

lebrikizumab的成功推出将使小型生物技术公司的股价提高数倍，但中期候选人在此过程中也面临着大量的危险。以下是您需要了解的有关Dermira最近结果及其前进道路的信息。

结果点燃了保险丝

该公司报告了针对特应性皮炎的实验性注射剂lebrikizumab的中期试验结果后，Dermira股票像火箭一样飙升。研究人员将280名患者分成接受三种剂量强度或盐水注射之一的组。来自所有三个剂量组的患者表现出显着高于安慰剂的患者的平均改善。

第二阶段的研究旨在衡量平均改善作为其主要终点，但Dermira有一些令人鼓舞的补充说明。与安慰剂组的11.4%相比，使用最高剂量治疗的患者中有44%的患者获得了90%的改善。

此外，lebrikizumab似乎可以减少慢性瘙痒，使湿疹难以忍受。令人惊讶的是，70%的高剂量组在10点瘙痒严重程度评分中报告了4分或更好的改善。

课堂比赛

Lebrikizumab通过抑制IL-13和IL-4来帮助特应性皮炎患者，并且它不是唯一的。 Sanofi (纳斯达克股票代码：SNY)和 Regeneron (纳斯达克股票代码：REGN)在2017年推出了一款名为Dupixent的同类药物，它已经很受欢迎。第四季度业绩显示，Dupixent的年销售额达到13亿美元，预计其峰值将达到50亿美元。

令人鼓舞的是，Dermira治疗湿疹的方法已经在商业环境中证明了这一点。如果lebrikizumab产生的第3阶段结果与Dupixent不能很好地比较，那么启动它将是不值得的。

到目前为止的比较

Dupixent倾向于IL-4，而Dermira的候选者对IL-13具有高亲和力，这种区别似乎对患者产生了影响。

我们真的不应该使用来自不同患者群体的结果进行比较，但是在有人进行头对头研究之前我们不会做出选择。在导致其批准的Solo-1试验期间，Dupixent帮助36%的患者实现了90%的改善，而安慰剂组的这一比例为8%，这使得Dermira的候选人看起来具有竞争力。

当谈到慢性瘙痒缓解时，看起来像lebrikizumab有Dupixent击败。同样在Solo-1研究期间，来自Sanofi和Regeneron 的重磅炸弹药帮助41%的患者达到了4分的改善，而安慰剂组只有12%。

来自Solo试验的综合安全性数据显示，使用Dupixent治疗的患者中约有10%出现结膜炎，而注射安慰剂的患者仅有2%。Lebrikizumab可能有Dupixent击败。接受lebrikizumab治疗的228例患者中只有2.6%出现结膜炎，而52例患者安慰剂组均未出现结膜炎。

展望未来

Dermira 于2017年获得罗氏 (纳斯达克股票代码：RHHBY)的 lebrikizumab许可，如果该候选人成功获得额外迹象，仍欠瑞士制药公司高达10亿美元的里程碑付款。如果候选人开始产生销售，Dermira需要削减罗氏的分层版税百分比，范围从高个位数到高十几岁。

在与FDA进行第2阶段会议结束后，该公司预计将在2019年底前开始进行一项大型3期研究。如果用于长期治疗健康人群的药物，安全性数据将决定Dermira的候选人是否有机会对抗Dupixent。

Dermira在去年亏损2.22亿美元后，以3.16亿美元的现金和投资完成了2018年。大型关键试验可能会加速2020年的损失.Dermira去年9月成为商业阶段的公司，但它唯一用于预防腋下出汗的药物Qbrexza并不完全从药店上架。在市场上的第一个完整季度，治疗的销售额仅达到了300万美元。

进一步的收益即将变得更加困难

2月份，Dermira告诉投资者，它有足够的现金可以让运营一直持续到2020年中期。既然该公司已经在甲板上开展了第三阶段计划，那么现在是时候访问股权。在第二阶段结果背后股价暴涨之后不久，该生物科技宣布了1.265亿美元的股票发行。

Dermira尚未对其发行进行定价，但在周一的82%涨幅之后，目前股东可以预期的最佳价格是每股12美元左右。这将使该公司的未偿还股票数量增加25%，这将使提供任何进一步收益变得更加困难。

看起来营销Qbrexza比发布它更难，而罗氏对lebrikizumab销售的重要使用费使得另一家大型制药公司似乎不太可能。没有太多的收入来抵消开发lebrikizumab的成本，没有人知道Dermira需要完成多少次级产品才能完成它。

2020年的第3阶段结果比第2阶段的结果略显不那么诱人，会导致重大损失。Dermira股票可能会在明年第3阶段的积极数据背后再次飙升，但可能不值得冒这个风险。