尽管USFDA对Mandideep单位的担忧卢平上涨了2％

2019-03-17 10:55:01 编辑：来源：

导读股价羽扇豆上涨，盘中2%，3月14日，尽管美国FDA分类的检查在曼迪德埃普(1号机组)设备所指示的官方行动(OAI)。美国食品和药物管理局(USFDA)

股价羽扇豆上涨，盘中2%，3月14日，尽管美国FDA分类的检查在曼迪德埃普(1号机组)设备所指示的官方行动(OAI)。

美国食品和药物管理局(USFDA)已将该公司位于Madhya Pradesh的Mandideep Unit 1的检验分类为OAI，因担心生产规范而阻止该厂的产品批准。

该公司在一份交换文件中表示，“USFDA表示该设施可能受到监管或行政管辖，并可能拒绝批准该设施上市的任何待决申请或补充。”

管理层表示，没有新的药物主文件(DMF)和缩写的新药申请(ANDA)等待Mandideep(第1单元)设施的审查或批准。

声明补充说：“该公司并不认为这种分类会对供应中断或该设施运营的现有收入产生影响。”

卢平说，它正在向美国食品和药品管理局发送更正的纠正措施，并仍然希望取得积极成果。

外国经纪公司野村(Nomura)维持对卢平的买入评级，目标是每股1,017卢比。

麦格理维持买入评级，目标是每股716卢比。

11时05分，卢平的报价为768.45卢比，上涨4.55卢比，或疯牛病的0.60%。

标签： USFDA

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