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Cipla在Kurkumbh工厂的8个GMP观测中下降了2％
2019-04-10 15:36:07
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导读 西普拉4月1日，在马哈拉施特拉邦公司获得美国健康监管机构的八项良好生产规范观察后，股价下跌2 5%。IST时，该股票报价为518 60卢比，下跌1
西普拉4月1日，在马哈拉施特拉邦公司获得美国健康监管机构的八项良好生产规范观察后，股价下跌2.5%。
IST时，该股票报价为518.60卢比，下跌10.70卢比，或BSE下跌2.02%。
美国食品和药物管理局(USFDA)于2019年3月11日至20日在公司的Kurkumbh工厂进行了产品特定的预批准(PAI)和良好生产规范(GMP)检查。
检查涵盖了工厂的三个单元。
“在检查结束后，该公司收到了8个GMP观察结果，并收到了10个关于PAI的观察结果，这些观察结果将在2024年以后获得批准，”Cipla在其BSE文件中说。
它补充说，这些观察结果既是产品特定的，也是与制造和质量过程相关的GMP观察。“没有数据完整性(DI)观察。”
该公司表示，它致力于解决这些意见，并将在规定的时间内向该机构提交答复。
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