Karyopharm Therapeutics的股票今天在飙升

截至美国东部时间周五上午11点26分，Karyopharm Therapeutics(纳斯达克:KPTI)股价上涨16.8%，此前该股曾一度上涨27.5%。该生物技术公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)延长了selinexor治疗复发性难治性多发性骨髓瘤新药申请(NDA)的处方药使用费法案(PDUFA)行动日期。FDA之前预计在2019年4月6日前完成审查，但现在预计在2019年7月6日前做出批准决定。

在大多数情况下，推迟可能获得FDA批准的药物并不是一件好事。但对Karyopharm来说，投资者将FDA延长3个月期限视为一个积极迹象。

今年2月，在FDA顾问委员会会议召开前发布了简报文件后，Karyopharm的股票遭到重创。该会议计划对selinexor进行审查。这些文件指出了一些问题，导致许多人预测，咨询委员会将投票反对建议批准Karyopharm的药物。

这些预测被证明是正确的。FDA咨询委员会确实以8票对5票反对建议批准selinexor。然而，也不全是坏消息。该委员会建议FDA在做出最终批准决定之前，等待来自Karyopharm公司波士顿3期研究评估selinexor的结果。

FDA将PDUFA的日期延长了三个月，这表明该机构不打算等待波士顿的研究结果，最早也要到2019年底才会公布。然而，在咨询委员会的建议之后，Karyopharm向FDA提供了额外的临床信息。

这对Karyopharm公司来说是个好消息，FDA正在花时间审查这些额外的临床信息。如果FDA选择将原定的4月6日截止日期提前，selinexor很可能会遭到否决。

Karyopharm Therapeutics和它的投资者现在必须等待FDA做出决定。很难说这个决定将走向何方。与此同时，生物制药公司的财务状况应该是稳健的。截至2018年底，Karyopharm报告的现金、现金等价物和投资为3.309亿美元。这应该足以为2020年下半年的运营提供资金。