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Little Aldeyra的股票因其第一次PhIII眼药试验得分而走高 为通用汽车提供了通道

2019-03-27 15:44:23 来源:

眼药开发商表示,Aldeyra Therapeutics公司首次涉足第三阶段是一项成功,并计划在今年年底之前提交NDA申请。

去年 9月同样乐观的公告表明,上述导致过敏性结膜炎的事件表明,reproxalap在干眼病的IIb阶段进行了切割 - 这是Aldeyra必须强调的一个联系。You need a license to cut-and-paste this copyrighted news content.

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“鉴于大约一半的过敏性结膜炎患者也患有眼干,我们认为ALLEVIATE结果突出了reproxalap与我们目前干眼病3期计划的相关性,”总裁兼首席执行官Todd Brady说。

投资者似乎同意,围绕其股价上涨52%的ALDX。

两项浓度的reproxalap溶液(0.25%和0.5%)在318例患者的研究中与安慰剂一起进行了测试,两者都达到了主要终点:曲线下的眼痒评分(0到4级)从10到10过敏原激发后60分钟。“统计学显着性降低分别为p <0.0001和p = 00025。

该公司还强调了在同一瘙痒评分上两点应答率的统计学显着差异 - 这一措施旨在确认该药物的临床相关性。

虽然Aldeyra没有报告结膜发红 - 根据clinicaltrials.gov的次要结果测量- 它表明,轻度和短暂的滴注部位刺激是观察到的唯一不良事件。

“有一个大的过敏性结膜炎患者群体,目前可用的药物服务不足,”CMO大卫克拉克说。“ALLEVIATE结果表明局部眼部reproxalap作为一种新颖,安全,有效的治疗选择的潜力,可用于补充现有疗法,然后使用皮质类固醇,这可能导致严重的眼部毒性。”

Reproxalap的作用是减少醛水平,这可能导致炎症。

现在的目标是围绕涉及环境暴露的不同临床方法 - 而不是像当前研究这样的过敏原挑战室 - 将所有松散的字符串捆绑起来,并推进新的研究,当Aldeyra遇到时可能会在FDA面前加强其案例与监管机构在今年下半年。

Aldeyra从赫拉克勒斯资本公司获得了6000万美元的贷款,以资助所有这些 - 在最近以1000万美元收购Helios Vision及其III期药物后,后期运营现已全面展开。

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